SARS-CoV-2 PCR (Cobas 8800)

1. 1 Analysenverfahren

   1. 1.1 Analysename

      Coronavirus 2

      1. 1.1.1 alterntive(r) Analysenname(n)

         SARS-CoV-2, Covid19

   2. 1.2 gängige Abkürzungen des Analysennamens

      CoV PCR

   3. 1.2 Einheit

      negativ/positiv

   4. 1.5 Referenzbereiche

      negativ

   5. 1.6 Methode

      Diese SOP beschreibt den molekulargenetischen Nachweis von SARS-CoV-2 Viren mittels Real Time-PCR.

2. 2 Untersuchungsmaterial

   1. 2.8 Einzusendende Probenmenge

      ---

3. 3 Indikation / Interpretation

   1. 3.1 Indikation - Wofür wird diese Untersuchung benötigt?

      Bestätigungstest bei V.a. SARS-CoV-2-Virus (direkter Virusnachweis)

   2. 3.2 Interpretation der Resultate - Was bedeuten Ergebnisse in verschiedenen Wertelagen?

      SCoV2	E-Gen (PanSarb)	Automatische Interpretation	Ergebnis
      +	+	SARS-CoV-2 RNA Detected	Alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA wurde erkannt.
      +	-	SARS-CoV-2 RNA Detected	Alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA wurde erkannt. Negative Ergebnisse können dadurch resultieren, dass die Konzentration nahe oder unter dem Detektionslimits des Tests liegt, eine Mutation in der gesuchten Zielsequenz vorliegt oder dass andere Faktoren auftreten.
      -	+	SARS-CoV-2 RNA Presumptive positive	Alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA vermutlich positiv. Negative Ergebnisse können dadurch resultieren, dass die Konzentration nahe oder unter dem Detektionslimits des Tests liegt, eine Mutation in der gesuchten Zielsequenz vorliegt, Infektion mit einem anderen Sarbecovirus (z.B. SARS-CoV oder ein bislang für Humaninfektionen unbekannter Sarbecovirus) oder dass andere Faktoren auftreten.
      -	-	Negativ	Alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA wurde nicht erkannt
      -	Invalid	Invalid	Ergebnisse sind nicht valide, der Test sollte wiederholt werden.
      Invalid	-	Invalid	Ergebnisse sind nicht valide, der Test sollte wiederholt werden.
      Invalid	Invalid	Invalid	Ergebnisse sind nicht valide, der Test sollte wiederholt werden.
      +	Invalid	SARS-CoV-2 RNA Detected	Nicht alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA wurde erkannt. Der Test sollte wiederholt werden.
      Invalid	-	SARS-CoV-2 RNA Presumptive positive	Nicht alle Zielsequenzen sind valide, SARS-CoV-2 RNA vermutlich positiv. Der Test sollte wiederholt werden, um zu testen ob es SARS-CoV-2, SARS-CoV oder ein bislang unbekannter Sarbecovirus ist.

       

      1. 3.2.1 Störfaktoren/Interferenzen

         Unsachgemäße Probenentnahme, Lagerung oder Bearbeitung der Probe.

         Die Beschaffenheit von Speichelproben kann durch Verklumpungen oder Verstopfungen zu Pipettierfehlern führen.